最后更新:2026-09-04 06:49:37  |  数据来源:Bloomberg、Reuters、NMPA、FDA、EMA
标普5007,666.6▲+0.46%
纳斯达克26,217.8▲+0.45%
制药ETF(XPH)$71.47▲+1.95%
NVO$46.77▲+3.66%
LLY$1160.08▲+0.01%
GLP-1市场规模$642亿▲YoY+38%
USD/CNY6.8769▼-0.09%
EUR/USD1.1632▲+0.40%
近期行业要闻 更新于 2026-09-04
业绩快报2026-08-06
礼来诺和二季度分化加剧,GLP-1双雄差距拉大
2026年二季度财报凸显GLP-1双雄的分化。礼来总收入同比增长48%至230亿美元,Mounjaro销售额飙升91%至99.4亿美元,美国Zepbound增长44%至49亿美元,两款药合计149亿美元,并将全年营收指引上调至850-870亿美元。反观诺和诺德,当季销售额仅约781亿丹麦克朗(约121亿美元),注射版Wegovy录得32亿丹麦克朗(约4.94亿美元),不及分析师预期的36亿克朗。诺和股价财报后一度下跌6%,礼来则微涨。对肽类API产业链而言,两家均以多肽制剂为核心增长引擎,直接拉动司美格鲁肽和替尔泊肽原料需求持续走高。
业绩快报2026-08-06
口服GLP-1首份成绩单:诺和口服Wegovy领先礼来Foundayo
二季度财报为口服GLP-1竞赛给出首份对照数据。诺和诺德口服版Wegovy(口服司美格鲁肽)录得约32.2亿丹麦克朗(约4.97亿美元),而礼来首款口服GLP-1药Foundayo(orforglipron)仅9800万美元,低于市场预期的1.04亿美元,被评价为上市初期表现平淡。对原料供应商而言,关键区别在于产业链影响截然不同:诺和口服司美格鲁肽属多肽制剂、直接消耗肽类API产能;而Foundayo为小分子药物,不依赖固相多肽合成,理论上更易放量却不利好肽类CDMO。分析师认为,礼来低预期反而为其减轻了压力,口服小分子与口服多肽的产能路线之争才刚刚开始。
临床进展2026-07-23
礼来三靶点retatrutide公布III期新数据,FDA申报推迟至2027年一季度
礼来于7月23日公布其GIP/GLP-1/胰高血糖素三靶点激动剂retatrutide的两项关键III期结果。TRIUMPH-2(合并2型糖尿病的肥胖人群)显示最高剂量80周减重约21%;TRIUMPH-3(合并心血管疾病人群)减重约23%,均略低于5月公布的TRIUMPH-1的约30%。TRIUMPH-3中治疗组MACE-3事件27例、安慰剂组23例,更宽泛的MACE-5指标则倾向治疗组。retatrutide是III期肥胖试验中减重幅度最高的多肽药物之一。礼来表示因需补充生产与质量控制数据,已将BLA申报从原计划推迟至2027年第一季度。作为大分子多肽,其一旦获批将进一步加剧对肽类API产能的挤压。
法规动态2026-07-30
专利到期不等于开闸:中国司美格鲁肽仿制药零获批,数据保护成关键壁垒
尽管司美格鲁肽核心化合物专利已于2026年3月20日在中国到期,但截至7月底仍无一款国产仿制药获批,诺和诺德继续独占中国市场。已有11家中国药企递交仿制申请,但均卡在数据保护壁垒:司美格鲁肽2021年4月27日以瑞士注册主体获批,依据《中瑞自贸协定》享有6年数据保护,实际独占权可能延续至2027年4月27日,较专利到期再多约13个月。九源基因、丽珠等企业均确认因数据仍在保护期而无法获批。诺和2025年三款司美格鲁肽产品在华销售额达68.15亿丹麦克朗(约10.27亿美元),这一时间差意味着超10亿美元营收暂获保护,也让翘首以待的原料出口与API国产替代节奏被迫延后。
重磅上市2026-07-31
印度仿制司美格鲁肽全面开卖,月费最低跌至约900卢比
司美格鲁肽印度专利于2026年3月20日到期后,太阳药业、瑞迪博士、卓迪、Alkem、Glenmark等多家仿制药巨头已在印度全面上市,价格断崖式下跌。太阳药业减重版Noveltreat月费仅约900-2000卢比、糖尿病版Sematrinity约750-1300卢比;瑞迪博士的Obeda预充笔月费约4200卢比;Alkem起售价约1800卢比。相比诺和原研版每月1万-1.6万卢比,降幅达80%-90%。西普拉未推仿制药,转而与礼来合作在印分销替尔泊肽。太阳、瑞迪已获德里高院许可提前生产并向非专利市场出口,意味着印度多肽API产能正快速转向大规模商业化,全球低价司美格鲁肽供给格局或就此重塑。
临床进展2026-07-15
恒瑞HRS9531中国III期达标,双靶点减重最高19.2%,NMPA受理上市申请
恒瑞医药与合作方Kailera公布双靶点GLP-1/GIP激动剂HRS9531在中国肥胖人群的III期(HRS9531-301)阳性结果。试验入组567例、平均基线体重93公斤,2mg、4mg、6mg剂量组48周平均减重分别为11.2%、17.4%、19.2%,安慰剂组仅1.4%,双主要终点均达标。恒瑞已就成人慢性体重管理向中国NMPA递交上市申请并获受理,成为继信达之后第二家提交减重药上市申请的中国药企。Kailera正推进其全球III期项目KaiNETIC(HRS9531即KAI-9531),剂量上探至8mg、10mg。作为周制剂多肽,HRS9531商业化将进一步抬升国产肽类API的吨级产能需求。
产能扩张2026-08-01
印度Neuland新肽厂投产,首模块6370升产能锁定约3000万美元订单
印度Neuland Laboratories位于海得拉巴Bonthapally园区的商业化多肽工厂于2026年夏季投产,为四个规划模块中的首个。首模块新增6370升SPPS与LPPS组合反应釜产能(LPPS反应釜250-3000升、SPPS达500升),并已锁定约3000万美元确定性客户订单,其中包含GLP-1业务,标志公司从临床阶段迈入商业化规模供货。设计上可分阶段扩至2000升SPPS合成器与5000升LPPS反应釜。当前商业化GLP-1项目动辄需吨级产能,主流肽类CDMO交期已拉长至18-24个月。Neuland、Divi's等印度厂商加速扩产,正与药明、Aurisco等中国产能及CordenPharma、Bachem等欧美产能共同缓解全球肽类API瓶颈。
并购动态2026-07-15
肥胖BD交易持续升温:2026年平均授权额同比涨76%至13亿美元
2026年多肽/减重领域的并购与授权交易持续火热,行业数据显示当年平均授权交易额升至约13亿美元,同比大涨76%,凸显大厂对下一代肥胖资产的抢夺。标志性案例包括阿斯利康1月与中国石药达成的总额约185亿美元合作(首付12亿美元、开发及注册里程碑最高35亿、销售里程碑最高138亿),获得SYH2082等月制剂GLP-1R/GIPR资产的中国以外全球权益;辉瑞2025年以最高约100亿美元收购Metsera,补强月度注射GLP-1管线;GSK与恒瑞的多项目合作总额超120亿美元。中国AI驱动的多肽发现平台与长效制剂技术成为跨国药企争抢焦点,交易结构日益向长效、月制剂多肽倾斜,进一步指向对高纯度、长链多肽API的中长期需求。
临床进展2026-08-19
Kailera瑞普替德全球布局提速:注射版2b高剂量组入组完成,口服版IND获批
恒瑞医药与贝恩资本合资成立的Kailera Therapeutics推进其核心资产瑞普替德(ribupatide,即HRS9531 / KAI-9531)的全球开发。GLP-1/GIP双靶点注射剂的全球2b期肥胖研究高剂量组已于2026年8月完成入组,剂量上探至8mg、10mg,关键数据预计2027年中读出;该品种在中国的III期(301研究)36周减重最高达23.6%。与此同时,口服版瑞普替德(口服片II期减重约12.1%)的美国IND已获激活,全球III期计划于2027年上半年启动。作为周制剂大分子多肽,瑞普替德一旦推进商业化,将进一步拉升对高纯度肽类API的吨级产能需求;口服片则可能分流部分固相合成产能压力,成为国产多肽出海的又一标志性资产。
AI × 医药新闻 前沿进展
Baker · Hassabis · Jumper
药物发现
2024年诺贝尔化学奖授予David Baker与DeepMind的Demis Hassabis、John Jumper,表彰蛋白质结构预测(AlphaFold)与从头蛋白设计(RoseTTAFold/RFdiffusion)的突破。此后,AI结构预测已成为多肽与蛋白药物发现的标配工具。对于GLP-1类似物、amylin及多靶点肽,AI可加速构象、稳定性与成药性预测,缩短先导分子的筛选周期。
2024 Q4 蛋白/多肽设计
Isomorphic Labs
药物发现
DeepMind旗下的Isomorphic Labs以AlphaFold3为核心推进AI制药,已与礼来、诺华、强生等达成合作。2026年2月公司发布统一药物设计引擎IsoDDE,将结构预测、配体结合与亲和力预测整合为单一流程;5月又获得约21亿美元新一轮融资。据其公开表态,首批AI设计候选药物有望于2026年底进入临床,覆盖包括难成药靶点在内的小分子与蛋白/多肽方向。
2026 Q2 AI制药平台
Generate · Absci · Chai
药物发现
Generate:Biomedicines、Absci、Chai Discovery等公司利用扩散模型与蛋白质语言模型,从头设计具有目标结合性质的多肽与抗体,缩短先导发现周期。此类生成式方法已进入与大型药企的合作与授权阶段,应用扩展至代谢与肿瘤领域。2026年8月,Chai Discovery在完成大额C轮融资后,宣布与百时美施贵宝就AI抗体发现展开合作。
2026 Q3 生成式设计
Eli Lilly
数据平台
礼来在AI药物研发上持续加码,除自建平台(含面向生物技术公司的TuneLab AI服务)外,还与NVIDIA、OpenAI等在算力与模型层面推进合作。相关能力被用于分子优化、生产工艺与临床试验设计等环节,服务于其庞大的incretin管线,包括口服小分子GLP-1药物orforglipron及下一代多靶点肽。
2026 AI制药平台
Novo Nordisk
数据平台
诺和诺德在AI算力上大手笔投入:由诺和诺德基金会出资的丹麦最大AI超算Gefion(基于NVIDIA DGX架构)用于药物发现与蛋白设计等科研场景。公司同时与AWS等云厂商合作以加速研发,并利用真实世界数据分析支持司美格鲁肽在心血管、肾脏等适应症的证据拓展与患者分层。
2026 超算/RWE
WuXi · Asymchem
智能制造
药明康德、凯莱英等多肽CDMO正引入AI/机器学习优化固相合成(SPPS)路线、杂质预测与放大工艺,以提升多肽原料药的产能与良率。在GLP-1类药物进入吨级需求、大型CDMO交期延长至18-24个月的背景下,工艺智能化被视为缓解全球多肽原料药瓶颈、控制成本的关键抓手之一。
2026 工艺优化
Clinical AI · RWE
诊断与RWE
AI正被广泛用于GLP-1类药物在心血管、肾脏、MASH(代谢相关脂肪性肝炎)等适应症的临床开发:通过真实世界数据分析、患者招募与分层、以及终点预测,提升试验效率与成功率。这类数据驱动的方法有助于在庞大的减重/代谢患者群体中识别最可能获益的亚组,并支持适应症拓展的证据链。
2026 临床与分层
De novo GLP-1
药物发现
2025-2026年,多项研究展示了AI从头设计GLP-1受体激动剂的进展:将深度学习蛋白设计与功能筛选结合,可在数万条候选序列中快速筛出兼顾稳定性、活性与多样性的先导肽。已公开的临床前数据显示,部分AI设计的候选分子在动物模型中半衰期约为司美格鲁肽的三倍、降糖与减重效果相当,展示了缩短多肽发现周期的潜力(尚处研究/临床前阶段)。
2026 生成式设计
最新AI×医药动态
AI×Pharma 手机网易网 🤖 2026-08-24
跨国药企在中国 | 赛默飞、诺华、诺和诺德、勃林格殷格翰、科赴、佳能医疗、阿斯利康、礼来、强生医疗科技、波士顿科学等新动态  手机网易网
美国药品短缺名单(FDA) 多肽/GLP-1类 · 官方数据
数据来源:openFDA 官方药品短缺数据库(api.fda.gov),仅显示多肽/GLP-1/胰岛素等相关品种。
药物(通用名) 厂商 状态 供应情况 更新日期
Liraglutide Injection利拉鲁肽Meitheal Pharmaceuticals, Inc.当前短缺可供应08/27/2026
Liraglutide Injection利拉鲁肽Novo Nordisk, Inc.当前短缺供应受限08/25/2026
Desmopressin Acetate Spray去氨加压素Apotex Corp.当前短缺无法供应08/24/2026
Liraglutide Injection利拉鲁肽Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.当前短缺可供应08/13/2026
Desmopressin Acetate Spray去氨加压素Ferring当前短缺无法供应05/01/2026
Insulin Lispro Injection赖脯胰岛素Eli Lilly and Co.即将停产09/01/2026
Insulin Lispro Protamine and Insulin Lispro Injection赖脯胰岛素Eli Lilly and Co.即将停产09/01/2026
Insulin Glargine-aglr Injection甘精胰岛素Eli Lilly and Co.即将停产09/01/2026
Liraglutide Injection利拉鲁肽Novo Nordisk, Inc.即将停产08/25/2026
Semaglutide Tablet司美格鲁肽Novo Nordisk, Inc.即将停产06/04/2026
Liraglutide Injection利拉鲁肽Teva Pharmaceuticals USA, Inc.即将停产05/14/2026
Icatibant Acetate Injection艾替班特Fresenius Kabi USA, LLC即将停产05/07/2026
Somatropin Injection重组人生长激素Novo Nordisk, Inc.即将停产11/14/2025
Pramlintide Acetate Injection普兰林肽AstraZeneca AB即将停产10/27/2025
Insulin Glargine Injection甘精胰岛素Eli Lilly and Co.即将停产10/24/2025
Insulin Lispro-aabc Injection赖脯胰岛素-aabcEli Lilly and Co.即将停产10/24/2025
注:状态"Current"=当前短缺,"To Be Discontinued"=即将停产;"Resolved"=已解决。数据由 FDA 官方每日更新,仅供参考。
行业深度分析 GLP-1与多肽药物市场
GLP-1全球市场规模(2025A)
$664亿美元
▲ +28% 同比增长
预测市场规模(2030E)
$1,500亿美元
▲ CAGR 18.5%
全球多肽药物管线(在研)
>1,000
▲ 估算 · 持续扩张
FDA多肽药物批准(近5年)
47
▲ 估算 · 口径不一
GLP-1市场增速(2021–2025)
2021$48亿
2022$112亿
2023$248亿
2024$465亿
2025A$664亿
主要适应症销售拆分(2025)
2型糖尿病58%
肥胖症(减重)28%
心血管疾病8%
其他新兴适应症6%
全球多肽原料药产能分布
北美38%
欧洲29%
中国16%
印度及其他17%

GLP-1与多肽药物市场深度解读

2025年,GLP-1受体激动剂市场规模约664亿美元,同比增速约28%,成为近十年来增速最快的细分制药市场之一。礼来单分子替尔泊肽(Mounjaro+Zepbound)全年销售额达365亿美元,成为全球最畅销的单一药物(超越Keytruda);诺和诺德司美格鲁肽三款产品(Ozempic+Wegovy+Rybelsus)合计约465亿美元。按份额看礼来2026年已全面反超诺和诺德(美国GLP-1约60% vs 39%、美国外约53% vs 47%),并跻身全球市值第一大制药公司;2026年Q2礼来营收230亿美元(+48%),领先优势进一步扩大。两大巨头均在糖尿病与肥胖治疗实现颠覆性突破,并正快速向心血管保护、脂肪性肝炎(MASH)、慢性肾病等新适应症拓展。

核心驱动力:全球肥胖症流行病持续恶化——WHO最新数据显示,2025年全球18岁以上成人超重率达52%,肥胖率突破20%,潜在患者群体规模庞大,GLP-1类药物作为目前有效性最高的非外科减重干预手段,需求端长期支撑极为强劲。

从竞争格局来看,2025-2026年是行业的关键分水岭。礼来Retatrutide(GLP-1/GIP/GCG三重激动剂)III期TRIUMPH-1(104周)减重高达30.3%,创单药减重纪录,有望将减重标准提升至新高度;诺和诺德的CagriSema联合疗法REDEFINE系列已读出(减重22.7%)并于2025年底向FDA递交NDA。

监管层面,美国IRA法案将GLP-1药物纳入Medicare价格谈判机制,是当前最大的政策风险;但与此同时,GLP-1在心血管、肾脏、代谢领域新适应症的加速获批,为相关药企提供了抵冲药价压力的潜在收益空间。中国市场的减重适应症监管通道打通,也将为全球市场注入新的增量。

产业链机遇:多肽原料药(API)和CDMO领域正享受行业红利。由于GLP-1多肽药物生产壁垒高(固相合成工艺复杂、产能建设周期长),上游CMO/CDMO企业议价能力强,龙沙、Bachem、药明康德等均录得多肽业务超高增速。预计2026-2028年,多肽专用产能将持续扩张,产业集中度同步提升。

风险方面,除政策风险外,生物类似药竞争(尤其在中国市场和欧盟市场)也是需持续关注的中期风险。随着多个早期GLP-1产品专利陆续到期,仿制药/生物类似药可能重塑中低端市场的定价结构,原研厂商的应对策略将是接下来决定估值差异的核心变量。

GLP-1市场规模预测(2021-2030E,亿美元)
含诺和诺德、礼来及其他厂商收入拆分预测
全球市场份额 2026年数据
GLP-1受体激动剂市场份额
按公司收入占比(2026,$664亿)
礼来 54%
诺和诺德 42%
其他 4%
多肽药物整体市场份额
按公司收入占比(2025A,全品类多肽药物)
诺和诺德 31%
礼来 22%
诺华 11%
阿斯利康 8%
安进 7%
其他 21%
地区市场规模分布
GLP-1类药物销售额按地区分布(2025A)
北美 61%
欧洲 22%
亚太 13%
其他 4%
股票行情看板 前一交易日收盘价
诺和诺德
NVONYSE ADR美元
$46.74
52周 $35.12–$64.16
诺和诺德过去一年是GLP-1双雄中的"承压方":2026年2月 CagriSema(司美格鲁肽+卡格列肽)REDEFINE 4三期未能对替尔泊肽证明非劣效,叠加历史性下调指引,股价一度较高点腰斩,3月底见52周低约$35。2025年12月口服Wegovy获FDA批准、2026年2月的司美格鲁肽核心专利悬崖临近,构成"催化剂与逆风并存"的格局。当前市值约$2,000亿,估值已大幅回落,后市关键在于口服减重放量能否对冲礼来orforglipron的竞争与仿制冲击。 Novo Nordisk has been the pressured side of the GLP-1 duopoly over the past year. In Feb 2026 its next-gen CagriSema (semaglutide + cagrilintide) failed to show non-inferiority versus tirzepatide in the REDEFINE 4 Phase 3 trial, and combined with a historic guidance cut the ADR roughly halved from its peak, bottoming near $35 in late March. The Dec 2025 FDA approval of the oral Wegovy pill is a positive catalyst, but the looming semaglutide patent cliff and Lilly's orforglipron are structural headwinds. At ~$200B market cap the valuation has de-rated sharply; the key swing factor is whether oral-obesity uptake can offset competitive and generic erosion. Novo Nordisk stand im vergangenen Jahr auf der schwächeren Seite des GLP-1-Duopols. Im Februar 2026 verfehlte das Nachfolgemittel CagriSema (Semaglutid + Cagrilintid) in der Phase-3-Studie REDEFINE 4 die Nichtunterlegenheit gegenüber Tirzepatid; zusammen mit einer historischen Prognosesenkung halbierte sich die ADR gegenüber dem Hoch und fiel Ende März auf rund 35 $. Die FDA-Zulassung der oralen Wegovy-Pille (Dez. 2025) ist ein positiver Katalysator, doch die drohende Semaglutid-Patentklippe und Lillys Orforglipron bleiben strukturelle Gegenwinde. Bei ~200 Mrd. $ Marktkapitalisierung ist die Bewertung stark zurückgekommen; entscheidend ist, ob der orale Adipositas-Markteintritt die Erosion ausgleichen kann.
礼来公司
LLYNYSE美元
$1,255.40
52周 ~$1,102–$1,280
礼来是本轮GLP-1行情最大赢家。替尔泊肽(Mounjaro+Zepbound)2025年全年销售约$365亿,成全球第一畅销药;2026年Q2营收同比激增约48%,全年指引上调至$850–870亿。核心催化剂是口服小分子 orforglipron:ATTAIN系列三期减重数据强劲(最高约27磅),已启动全球申报,并在英国获批(Foundayo)成欧洲第二款口服减重药。2025年11月市值率先破$1万亿,2026年8月创历史新高约$1,280,市值约$1.15万亿,坐稳全球第一大药企。估值偏高是主要风险,但业绩兑现持续超预期。 Eli Lilly is the biggest winner of the GLP-1 wave. Tirzepatide (Mounjaro + Zepbound) generated ~$36.5B in 2025, becoming the world's best-selling drug; Q2 2026 revenue jumped ~48% YoY and full-year guidance was raised to $85–87B. The key catalyst is the oral small-molecule orforglipron: the ATTAIN Phase 3 obesity readouts were strong (up to ~27 lbs), global filings are underway, and it won UK approval (Foundayo) as Europe's second oral weight-loss pill. LLY was the first healthcare name to cross a $1T market cap (Nov 2025) and hit an all-time high near $1,280 in Aug 2026, with a ~$1.15T cap that cements it as the world's largest pharma. Elevated valuation is the main risk, though execution keeps beating expectations. Eli Lilly ist der größte Gewinner der GLP-1-Welle. Tirzepatid (Mounjaro + Zepbound) erzielte 2025 rund 36,5 Mrd. $ und wurde zum meistverkauften Medikament der Welt; der Umsatz im 2. Quartal 2026 stieg um ~48 % zum Vorjahr, die Jahresprognose wurde auf 85–87 Mrd. $ angehoben. Zentraler Katalysator ist das orale Kleinmolekül Orforglipron: Die ATTAIN-Phase-3-Adipositasdaten waren stark (bis ~27 lbs), globale Zulassungsanträge laufen, und in Großbritannien erfolgte die Zulassung (Foundayo) als Europas zweite orale Abnehmpille. LLY überschritt als erster Pharmawert eine Marktkapitalisierung von 1 Bio. $ (Nov. 2025) und erreichte im Aug. 2026 ein Allzeithoch von ~1.280 $; mit ~1,15 Bio. $ ist Lilly der größte Pharmakonzern weltweit. Hauptrisiko ist die hohe Bewertung, doch die Umsetzung übertrifft weiter die Erwartungen.
安进
AMGNNASDAQ美元
$439.33
52周 $269.77–$443.20
安进的减重故事围绕 MariTide(maritide,月制剂 GLP-1肽-抗体偶联,GIPR拮抗+GLP-1激动)。2025年6月ADA公布的II期数据显示最高约20%减重但停药率偏高、胃肠副作用明显,一度令股价失望回落至约$270。此后随着公司推进九项三期(采用低起始剂量+8周爬坡以改善耐受性),叠加基本盘业绩稳健(2026年Q2营收约$100亿超预期),股价强劲修复并于2026年8月创历史新高约$442,市值约$2,375亿。MariTide"月一次给药"的差异化是核心看点,三期耐受性与疗效数据将是关键催化剂。 Amgen's obesity story centers on MariTide (a monthly peptide-antibody conjugate: GIPR antagonism + GLP-1 agonism). Phase 2 data at ADA in June 2025 showed up to ~20% weight loss but high discontinuation rates and notable GI side effects, sending shares down to ~$270. Since then the stock has recovered strongly — driven by nine ongoing Phase 3 trials (using a low starting dose with 8-week escalation to improve tolerability) and solid base-business results (Q2 2026 revenue ~$10B, beat) — hitting an all-time high near $442 in Aug 2026 at a ~$237.5B market cap. MariTide's once-monthly differentiation is the core thesis; Phase 3 tolerability and efficacy readouts are the key catalysts. Amgens Adipositas-Story dreht sich um MariTide (ein monatliches Peptid-Antikörper-Konjugat: GIPR-Antagonismus + GLP-1-Agonismus). Die Phase-2-Daten auf der ADA im Juni 2025 zeigten bis zu ~20 % Gewichtsverlust, aber hohe Abbruchraten und deutliche gastrointestinale Nebenwirkungen, was die Aktie auf ~270 $ drückte. Seitdem hat sie sich stark erholt — getragen von neun laufenden Phase-3-Studien (mit niedriger Anfangsdosis und 8-wöchiger Aufdosierung zur besseren Verträglichkeit) und einem soliden Kerngeschäft (Q2 2026 Umsatz ~10 Mrd. $, über den Erwartungen) — und erreichte im Aug. 2026 mit ~237,5 Mrd. $ Marktkapitalisierung ein Allzeithoch nahe 442 $. Die einmal-monatliche Gabe von MariTide ist das Kernargument; Verträglichkeits- und Wirksamkeitsdaten der Phase 3 sind die entscheidenden Katalysatoren.
益普生
IPN.PAEuronext 巴黎欧元
€163.40
52周 €100.20–€173.50
益普生是一家法国专科制药,肽类资产以生长抑素类似物(如兰瑞肽 Somatuline)为代表,应用于神经内分泌肿瘤与肢端肥大症等。与GLP-1减重赛道的直接暴露有限,其上涨主要由肿瘤(Cabometyx 2025年约€6.13亿、+5.1%,新增神经内分泌瘤适应症)、罕见病及消费者健康的多元执行驱动:2025年营收约€39亿(+约10%),2026年Q1销售同比+22.6%,并上调指引。过去一年股价涨约50%并创阶段新高。对多肽投研而言,益普生代表"经典肽类专科药"稳健现金流一端,而非减重高弹性玩家。 Ipsen is a French specialty pharma whose peptide franchise is anchored by somatostatin analogs (e.g., lanreotide / Somatuline) used in neuroendocrine tumors and acromegaly. It has limited direct exposure to the GLP-1 obesity race; its rally is driven instead by diversified execution across oncology (Cabometyx ~€613M in 2025, +5.1%, with a new NET indication), rare disease and consumer health. 2025 revenue was ~€3.9B (+~10%) and Q1 2026 sales rose 22.6% with raised guidance. The stock is up ~50% over the past year and near multi-period highs. For peptide-focused investors, Ipsen represents the steady-cash-flow, classic-peptide-specialty end of the spectrum rather than a high-beta obesity play. Ipsen ist ein französisches Spezialpharma-Unternehmen, dessen Peptid-Franchise auf Somatostatin-Analoga (z. B. Lanreotid / Somatuline) für neuroendokrine Tumoren und Akromegalie beruht. Das direkte Engagement im GLP-1-Adipositasrennen ist begrenzt; die Rally wird stattdessen von diversifizierter Umsetzung in Onkologie (Cabometyx ~613 Mio. € 2025, +5,1 %, mit neuer NET-Indikation), seltenen Erkrankungen und Consumer Health getragen. Der Umsatz 2025 lag bei ~3,9 Mrd. € (+~10 %), die Q1-2026-Umsätze stiegen um 22,6 % bei angehobener Prognose. Die Aktie legte im vergangenen Jahr ~50 % zu und notiert nahe Mehrperiodenhochs. Für Peptid-Investoren steht Ipsen für die cashflow-stabile, klassische Peptid-Spezialpharma-Seite und nicht für einen renditestarken Adipositas-Wert.
Zealand Pharma
ZEAL.CONasdaq 哥本哈根DKK
DKK 324.70
52周 DKK 233.50–556.00
Zealand Pharma是丹麦肽类创新药企,核心资产 petrelintide(胰淀素/amylin类似物)是"非GLP-1"减重路径的头号标的。2025年3月与罗氏(Roche)达成最高约53亿美元的全球合作(首付16.5亿美元,含约14亿美元现金/DKK约92亿计入2025营收),共同开发共商petrelintide;2026年3月II期(ZUPREME-1)显示双位数减重且耐受性接近安慰剂,4月双方确认推进三期(下半年启动),combo试验 ZYNERGY(petrelintide+罗氏 anasepatide)拟2026年9月开始。股价自高位DKK556大幅回落至200–350区间震荡,反映"减重奥林匹克"中对疗效绝对值的分歧;催化剂在三期启动与联用数据。市值量级约DKK 210–225亿(约$33–35亿)。 Zealand Pharma is a Danish peptide innovator whose core asset petrelintide (an amylin analog) is the leading "non-GLP-1" obesity candidate. In March 2025 it struck a global deal with Roche worth up to ~$5.3B ($1.65B upfront, incl. ~$1.4B cash / ~DKK9.2B booked in 2025 revenue) to co-develop and co-commercialize petrelintide; Phase 2 (ZUPREME-1) in March 2026 showed double-digit weight loss with placebo-like tolerability, and in April both partners confirmed advancing to Phase 3 (starting H2 2026), with the combination trial ZYNERGY (petrelintide + Roche's anasepatide) slated for Sept 2026. The stock fell sharply from a high of DKK 556 into a DKK 200–350 trading range, reflecting debate over absolute efficacy in the "weight-loss Olympics"; catalysts are the Phase 3 start and combination data. Market cap is on the order of DKK 21–22.5B (~$3.3–3.5B). Zealand Pharma ist ein dänischer Peptid-Innovator, dessen Kernwert Petrelintid (ein Amylin-Analogon) der führende "Nicht-GLP-1"-Adipositaskandidat ist. Im März 2025 schloss das Unternehmen mit Roche eine globale Vereinbarung über bis zu ~5,3 Mrd. $ (1,65 Mrd. $ Vorauszahlung, inkl. ~1,4 Mrd. $ Cash / ~9,2 Mrd. DKK im Umsatz 2025) zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung von Petrelintid ab. Die Phase 2 (ZUPREME-1) zeigte im März 2026 zweistelligen Gewichtsverlust bei placeboähnlicher Verträglichkeit; im April bestätigten beide Partner den Übergang in die Phase 3 (Start H2 2026), die Kombinationsstudie ZYNERGY (Petrelintid + Roches Anasepatid) ist für Sept. 2026 geplant. Die Aktie fiel vom Hoch bei 556 DKK deutlich in eine Spanne von 200–350 DKK, was die Debatte über die absolute Wirksamkeit in der "Abnehm-Olympiade" widerspiegelt; Katalysatoren sind der Phase-3-Start und die Kombinationsdaten. Die Marktkapitalisierung liegt in der Größenordnung von 21–22,5 Mrd. DKK (~3,3–3,5 Mrd. $).
Viking Therapeutics
VKTXNASDAQ美元
$33.89
52周 $22.96–$43.15
Viking Therapeutics是纯多肽减重"明星弹性股",核心资产 VK2735(GLP-1/GIP双激动)有皮下注射与口服两种剂型。皮下版本三期 VANQUISH-1(肥胖)已提前超量完成入组、VANQUISH-2(肥胖合并2型糖尿病)推进中,均为78周试验;口服VK2735的肥胖三期计划2026年Q4启动,维持剂量的I期数据预计2026年Q3。作为无产品收入的临床期公司,VKTX股价由数据催化与并购/授权预期驱动,过去一年在约$23–43宽幅震荡、市值约$40亿。看多逻辑是其疗效对标头部注射剂+潜在被收购价值;风险是三期执行、竞争格局与融资/摊薄。 Viking Therapeutics is the pure-play, high-beta peptide obesity name. Its core asset VK2735 (a dual GLP-1/GIP agonist) comes in both subcutaneous and oral forms. The subcutaneous Phase 3 VANQUISH-1 (obesity) completed enrollment ahead of schedule and above target, and VANQUISH-2 (obesity with T2D) is progressing — both 78-week trials; the oral VK2735 obesity Phase 3 is slated to start in Q4 2026, with Phase 1 maintenance-dosing data expected in Q3 2026. As a clinical-stage company with no product revenue, VKTX trades on data catalysts and M&A/licensing expectations, ranging widely between ~$23–43 over the past year at a ~$4B market cap. The bull case is efficacy comparable to leading injectables plus takeover optionality; risks are Phase 3 execution, competition, and financing/dilution. Viking Therapeutics ist der reine, renditestarke Peptid-Adipositas-Wert. Sein Kernwert VK2735 (ein dualer GLP-1/GIP-Agonist) liegt sowohl in subkutaner als auch in oraler Form vor. Die subkutane Phase-3-Studie VANQUISH-1 (Adipositas) schloss die Rekrutierung vorzeitig und über Zielvorgabe ab, VANQUISH-2 (Adipositas mit Typ-2-Diabetes) läuft — beides 78-Wochen-Studien; die orale VK2735-Phase-3 zur Adipositas soll im 4. Quartal 2026 starten, Phase-1-Daten zur Erhaltungsdosis werden für das 3. Quartal 2026 erwartet. Als klinisches Unternehmen ohne Produktumsatz wird VKTX von Datenkatalysatoren und M&A-/Lizenzerwartungen getrieben und schwankte im vergangenen Jahr breit zwischen ~23–43 $ bei einer Marktkapitalisierung von ~4 Mrd. $. Das Bull-Szenario ist eine mit führenden Injektionspräparaten vergleichbare Wirksamkeit plus Übernahmefantasie; Risiken sind die Phase-3-Umsetzung, der Wettbewerb und Finanzierung/Verwässerung.
数据截至2026-08-21,月K线2025-09~2026-05为近似估算、2026-06~08为日线聚合,仅供参考,不构成投资建议。 Data as of 2026-08-21. Monthly candles are approximate estimates for 2025-09 to 2026-05 and daily-aggregated for 2026-06 to 2026-08; for reference only, not investment advice. Daten per 2026-08-21. Die Monatskerzen sind für 2025-09 bis 2026-05 Näherungsschätzungen und für 2026-06 bis 2026-08 aus Tagesdaten aggregiert; nur zur Information, keine Anlageberatung.
中国多肽市场分析 GLP-1 · 本土格局 · 2025-2026
中国GLP-1市场规模(2024)
¥100亿+
▲ 厂商终端口径 · 约$15亿
预测市场规模(2030E)
¥330-500亿
▲ CAGR >25%(GLP-1新药口径)
占全球GLP-1市场
~2-3%
▲ 口径分歧大 · 增速远超全球
本土在研GLP-1药企(主要)
10+
▲ 减重适应症密集报产
中国市场厂商份额(2025,中国口径)
诺和诺德81%
礼来12%
国产合计7%
适应症结构演变(收入占比)
糖尿病(2024,当前主体)~97%
减重(2024,刚起步)~3%
减重(2030E,摩熵预测)~53%
市场增速对比(CAGR)
GLP-1RA 2021–2025(历史)~55%
GLP-1新药 至2030(预测)>25%
减重药整体 2024–2030~19%

中国多肽/GLP-1市场格局深度解读

中国是全球GLP-1增长最快的区域市场之一。2024年,跨国原研仍占绝对主导——诺和诺德司美格鲁肽在华销售额约66亿元人民币(财报口径),叠加礼来替尔泊肽(穆峰达)2024年在华上市,进口原研合计占据约85%以上份额。但随着司美格鲁肽核心专利于2026年前后到期、以及一批国产创新/仿制药密集获批,格局正快速重构。

数据口径提示:不同机构对"中国GLP-1市场规模"口径差异极大——美元大口径称2024约35亿美元、2030约135亿美元;人民币口径称2024约60-100亿元、2030约330-500亿元;Grand View Research(方法最透明)给出2025约15.4亿美元、占全球约2.3%。本页并列呈现,引用时请注意区分。

国产阵营已形成清晰的"创新+仿制"双梯队。创新药方面,信达生物玛仕度肽(信尔美®,GCG/GLP-1双靶点)于2025年6月获批,成为全球首个获批减重的双靶点药物;恒瑞医药HRS9531(GLP-1/GIP双靶点)于2025年9月报产,并以约60亿美元潜在总额将GLP-1组合授权给美国Kailera(已于2026年4月纳斯达克上市);华东医药、甘李药业、联邦制药、石药集团等各有差异化管线。

出海成为关键变量:2025年中国GLP-1资产密集"出海"——联邦制药UBT251(三靶点)授权诺和诺德(总额20亿美元)、石药SYH2086(口服)授权Madrigal(总额20.75亿美元)、恒瑞GLP-1组合授权Kailera(约60亿美元)。里程碑金额多为潜在最高值(预测性质),仅首付款为确定金额。

仿制/生物类似药梯队同样拥挤:九源基因是国内首家申报司美格鲁肽生物类似药(2024年4月),丽珠集团为第二家;翰宇药业利拉鲁肽仿制药已于2024年底获美国FDA批准、并布局司美格鲁肽原料药出口。随着专利到期,中低端市场价格战一触即发,月费有望从进口原研的数百元大幅下探。

政策与产业链方面,NMPA减重适应症审批通道已打通,减重药密集获批;集采与医保谈判将是决定国产替代速度与价格结构的关键变量。上游多肽原料药/CDMO(诺泰生物、圣诺生物、九洲药业、凯莱英、药明康德等)受益于全球GLP-1产能扩张,是确定性较高的产业链机遇。

中国主要本土玩家 GLP-1/多肽布局
数据来源:公司公告/半年报、医药魔方、平安证券等公开信息(2024-2026)
公司 核心GLP-1资产 类型/靶点 最快进展 出海/亮点
信达生物 玛仕度肽 / 信尔美® GCG/GLP-1 双靶点 减重2025-06、T2D 2025-09获批(全球首个双靶点减重药) 头对头胜司美格鲁肽;与礼来合作
恒瑞医药 HRS9531 GLP-1/GIP 双靶点 减重2025-09报产;糖尿病III期2026-07读出(国内首个GLP-1/GIP) 授权Kailera约$60亿;已纳斯达克上市
华东医药 利拉鲁肽 + 司美格鲁肽 + HDM1005/1002 生物类似药+双靶点+口服 利拉鲁肽已上市;司美减重2026-04报产 全布局;国内首个利拉鲁肽生物类似药
联邦制药 UBT251 GLP-1/GIP/GCG 三靶点 中国II期;III期计划2026 授权诺和诺德,总额$20亿
石药集团 SYH2086 + 司美格鲁肽仿制 口服小分子 + 化学合成仿制 司美已报上市;SYH2086临床前 SYH2086授权Madrigal,总额$20.75亿
甘李药业 GZR18(博凡格鲁肽) 超长效GLP-1(双周制剂) 全球III期;美国头对头替尔泊肽II期 潜在"全球首个双周GLP-1"
翰宇药业 利拉鲁肽 + 司美格鲁肽原料药 仿制药 + 原料药/CDMO 利拉鲁肽2024-12获美国FDA批准 首个登陆美国的利拉鲁肽仿制药
丽珠集团 司美格鲁肽 + 微球平台 生物类似药 + 缓释微球 司美降糖审评中;减重III期后期 国内第二家申报司美格鲁肽
九源基因 司美格鲁肽(吉优泰/吉可亲) 司美格鲁肽生物类似药 国内首家申报(2024-04);预期获批 生物类似药第一梯队;出海巴西/沙特
注:里程碑金额为授权协议约定的潜在最高值(含预测),仅首付款为确定金额;部分获批时间为公司预期,请以NMPA/交易所官方公告为准。
两个不同的市场:制剂 vs 原料药 / CDMO 不同环节 · 不同格局

"份额"要看是哪个市场:成品药(制剂)市场是诺和/礼来双寡头、国产刚起步;而上游原料药 / CDMO 市场是另一套格局——中国是全球外包核心承接地,药明、凯莱英、诺泰等在此领先。两者是产业链上不同环节,不能混为一谈。

制剂市场(成品药) 双寡头 + 国产追赶
壁垒 = 无菌灌装(fill-finish)+ 注射笔组装。中国口径份额:诺和诺德约81% / 礼来约12% / 国产合计约7%。

跨国原研靠品牌、渠道与产能优势主导终端,诺和诺德、礼来合计占绝大部分。国产以信达玛仕度肽、恒瑞HRS9531等创新药,以及即将放量的司美 / 利拉鲁肽生物类似药切入,追赶迅速但基数尚小。

国产制剂端产能加速:信达苏州约6万升(集团14万→23万升)、恒瑞连云港 + 广州知识城(全国产化原液线 + 预充针灌装,约1000万支/年)。竞争核心正从"有没有药"转向"能不能大规模无菌灌装 + 装笔"。

原料药 / CDMO 市场(API) 中国是全球承接地
壁垒 = 大规模 SPPS 固相合成反应釜产能。全球 Top5(Bachem / PolyPeptide / CordenPharma / Lonza / WuXi)约占80%份额。

这是与制剂完全不同的市场——中国是全球多肽原料药 / CDMO 的核心外包承接地。药明康德(WuXi TIDES)、凯莱英、诺泰生物等凭借反应釜产能与工艺(SPPS 固相为主,常叠加 LPPS 液相 = 固液混合)领先,正持续扩产承接全球 GLP-1 需求。

与"制剂份额"的双寡头不同,API / CDMO 格局是欧洲、印度、中国三区竞争。全球 GLP-1 供不应求带动上游高速扩张,是国产产业链中确定性较高的机遇(但需留意 2025H2–2026H1 局部产能过剩的预测风险)。

特色多肽企业:以 FDA 注册 / 国际客户见长 不只看市值 · 全球化竞争力

不只看市值——这批"小而精"的企业以 FDA DMF / ANDA、欧盟注册、国际大客户网络为抓手,代表中国多肽产业链真正的全球化竞争力。

翰宇药业 Hybio
300199 · 深圳 + 武汉 · 市值约¥220亿
制剂出海 FDA ANDA 原料药 / CDMO
核心产品利拉鲁肽注射液(美国FDA仿制药ANDA)、司美格鲁肽原料药、格拉替雷注射液
全球注册利拉鲁肽注射液2024-12获美国FDA批准(首个每日一次GLP-1注射剂仿制药);司美原料FDA DMF;产品进入30+国
少数真正拿到美国FDA制剂(非仅原料药)批准并商业化的中国多肽企业,制剂出海标杆。
诺泰生物 Nortec
688076 · 连云港 · 市值约¥163亿
FDA DMF 原料药 / CDMO 国际大客户
核心产品替尔泊肽原料药、司美格鲁肽原料药;15个API获FDA DMF/VMF
全球注册替尔泊肽原料药全球首家FDA DMF(2024-02);客户Teva/Cipla/Dr.Reddy's/Krka/Apotex;与欧洲头部签1.02亿美元7年供货
替尔泊肽全球首家 FDA DMF,绑定国际仿制药巨头,连云港2025目标约10吨/年(规划口径)。
圣诺生物 Shengnuo
688117 · 成都
FDA DMF 原料药 / CDMO 出口北美 / 欧洲
核心产品GLP-1系列原料药;11个品种获美国DMF
全球注册11个品种美国DMF;原料药出口北美 / 欧洲 / 韩国;2025H1收入3.38亿(+69.7%)、净利+308%
多品种美国DMF储备扎实,业绩随GLP-1原料出口高速增长。
泰德医药 / 中肽生化 MedTide
2506.HK · 杭州 · 港股
全球第3大多肽CRDMO 海外收入约70%
核心产品多肽 CRO + CDMO 全流程服务;覆盖9个GLP-1分子
全球注册全球第三大多肽CRDMO;海外收入约70%、客户遍及50+国;2024底1217个CRO + 332个CDMO项目
国际化程度最高的中国多肽服务商,靠全球客户网络与研发外包能力立足。
浙江湃肽生物
绍兴 · 未上市(专精特新)
FDA认证 医药肽 + 化妆品肽
核心产品司美 / 利拉鲁肽等60+医药原料肽;珀莱雅 / 华熙供应链的化妆品肽
全球注册通过FDA认证;医药肽 + 化妆品肽双轮驱动,化妆品肽国内领先
"医药 + 化妆品"双赛道稀缺标的;主厂在绍兴(约200kg/年)。
注:市值为历史时点公司披露,可按实时更新;产能 / 合同金额部分为公司规划目标而非实际产量,已按来源标注。昂博(AmbioPharm)2026已被 CordenPharma 收购,不再是独立中国企业,未列入。
产能 / 工厂 / 工艺(原料药 / CDMO 端) SPPS 固相 · 固液融合 · 扩产竞赛
中国主要多肽原料药 / CDMO 产能与工艺
壁垒在于大规模 SPPS 固相合成反应釜产能;部分产能为规划口径,已在备注标明。
公司 生产基地 产能 工艺
药明康德 WuXi TIDES 常州 + 泰兴 SPPS反应釜 2024约4.1万L → 2025底目标>10万L SPPS 固相
凯莱英 Asymchem 天津 / 敦化 多肽 2025H1约3万L → 年底约4.4万L SPPS 固相
诺泰生物 Nortec 连云港 601车间单品5吨/年级(约10吨/年为规划);司美 / 替尔单批>10kg 固液融合(SPPS + LPPS)
圣诺生物 Shengnuo 成都 现约395kg线 → 新基地规划约10吨/年 SPPS 固相
翰宇药业 Hybio 深圳 + 武汉 约10吨级;利拉鲁肽原料国际市占>15% SPPS 固相
九洲药业 Apeloa 台州 多肽二期约800kg/年(2025-11) SPPS 固相
泰德 / 中肽 MedTide 杭州 约500kg/年(全球第3大多肽CRDMO) SPPS 固相
浙江湃肽 绍兴 约200kg/年 SPPS 固相
对比制剂端:信达苏州约6万升(集团14万→23万升)、恒瑞连云港 + 广州知识城(全国产化原液线 + 预充针灌装,约1000万支/年)。上游材料端:蓝晓科技(西安)供应 SPPS 固相载体树脂 + 层析填料。产能数字含规划口径,请以公司公告为准。

司美格鲁肽在华专利与仿制格局

三个关键时点必须区分: ① 核心化合物专利已于 2026年3月20日到期;② 但基于《中瑞自贸协定》的 6年数据保护期至2027年4月 才届满;③ 因此首个国产司美格鲁肽仿制药预计要到 2027年二季度之后 才能获批——截至2026年年中,NMPA 尚未批准任何一款国产司美格鲁肽。

专利战终局:华东医药子公司2021年发起无效宣告,国家知识产权局2022年一度宣告专利全部无效,引发国产仿制潮;但2024年北京知产法院一审撤销、2025年12月31日最高人民法院终审维持专利有效,驳回中美华东、九源、丽珠、齐鲁等上诉。不过专利本就将于2026年3月自然到期,胜诉无法阻止仿制药最终上市。

申报格局:截至2026上半年,约 10家 已提交上市申请(九源基因、丽珠、华东、齐鲁、联邦、惠升、石药、倍特、复星万邦、正大天晴),布局企业总数超20家。九源基因为首家申报(2024年4月,生物类似药);齐鲁、石药走2.2类化药改良新药路径,理论上受数据保护影响较小。参照利拉鲁肽(2017专利到期,华东医药2023首仿),业内预测2028年国内或有20多款司美格鲁肽仿制药上市,价格战将使月费大幅下探。

国产替代关键时间线
2023华东医药利拉鲁肽(利鲁平)获批,首个国产减重GLP-1
2024-06诺和盈(司美减重)获批;替尔泊肽减重7月获批
2025-01礼来穆峰达(替尔泊肽)在华上市
2025-06信达玛仕度肽获批,全球首个双靶点减重药
2025-09恒瑞HRS9531减重报产,国内首个GLP-1/GIP
2026-03司美格鲁肽核心专利到期
2026-05恒瑞HRS-7535口服III期成功,首个国产口服小分子GLP-1
2027-Q2数据保护到期,首批国产司美仿制药预计获批

政策环境与产业链机遇

医保红线明确:"糖尿病进医保、减重一律自费"——已被2025国谈验证:替尔泊肽仅降糖版纳入2025国家医保(2026-01-01执行),月费直降约70%(2.5mg 约324元/月);减重适应症不在医保范围。国家医保局明确表态"减肥药再神也不能进医保"。

集采方面,主流长效周制剂(司美/替尔泊肽)尚未进入国家带量采购;利拉鲁肽等通过专利到期+仿制竞争+2026年新版基药目录(9月1日起实施,纳入司美、利拉鲁肽等GLP-1降糖)降价。减重场景降价主要由院外电商价格战驱动——"减肥药进入白菜价时代"是2025末-2026初的确定趋势。

进口双寡头承压:诺和诺德2025上半年诺和泰(降糖)在华销售同比-5%,受仿制竞争冲击;2025年11月宣布中国业务大调整。礼来穆峰达2025年1月上市,双适应症覆盖。国产创新药(玛仕度肽等)与即将到来的仿制潮,正合力重塑格局。

多肽CDMO / 原料药产能(确定性机遇)

全球GLP-1供不应求带动上游多肽CDMO高速扩张,是产业链中确定性最高的机遇:

药明康德 TIDES 固相反应釜(2026E)~13万L
凯莱英(2026E目标)~6.9万L
诺泰生物 连云港双车间~10吨/年
圣诺生物(规划2027)~12吨/年
拐点风险:药明康德2025年TIDES收入113.7亿元(+96%)。但多份分析预测全球多肽原料药产能或在2025H2-2026H1由供不应求转向局部过剩(属预测非事实);欧美日司美专利2031年才到期,行业或将分化。
数据来源:公司财报/公告、NMPA、医药魔方、平安证券、Grand View Research、动脉网等公开信息(2024-2026)。市场规模存在多套口径(美元/人民币、含糖尿病/仅减重),本页并列呈现;里程碑与部分获批时间含预测性质,请以官方公告为准。本页面仅供信息参考,不构成投资建议。
专利和管线 新药 · 在研药 · 2026
专利到期追踪 主要多肽/GLP-1药物
药物通用名 持有公司 作用机制 美国专利 欧盟专利 中国专利 当前状态
瑞他鲁肽Retatrutide(NDA准备中) 礼来 GLP-1/GIP/GCG三重激动剂 ~2039-40(估)+生物药12年独占 ● NDA准备中
卡格鲁肽/索马鲁肽联用CagriSema(已报产) 诺和诺德 淀粉素/GLP-1双重激动剂 司美2031+卡格列奈~2037-39(估) ● 已报产(NDA)
替尔泊肽Mounjaro / Zepbound 礼来 GLP-1/GIP双受体激动剂 2036-01(制剂到2039-41) ~2036+ ~2036(估) ● 有效保护
索马鲁肽Ozempic / Wegovy 诺和诺德 GLP-1受体激动剂 2031-12 ~2031(SPC,德/丹到~2033) 2026*(数据保护至2027-04) ● 部分到期
奥福格列普隆Orforglipron / Foundayo 礼来 GLP-1口服小分子 ~2038-39(估)+NCE至~2031 ● 在期(2026-04获批)
玛仕度肽Mazdutide / 信尔美 信达生物 GLP-1/GCG双重激动剂 (礼来未上市) ~2038-39(估) ● 中国在期(2025上市)
度拉糖肽Trulicity 礼来 GLP-1受体激动剂 化合物2024到期(OB专利至2029/2030) 2029/2030 ~2029/2030(估) ● 近悬崖
利拉鲁肽Victoza / Saxenda 诺和诺德 GLP-1受体激动剂 已到期 已到期 已到期 ● 专利已到期
艾塞那肽Byetta / Bydureon 阿斯利康 GLP-1受体激动剂 已到期 已到期 已到期 ● 专利已到期
奥曲肽Sandostatin 诺华 生长抑素类似物 已到期 已到期 已到期 ● 专利已到期
亮丙瑞林Lupron 艾伯维 GnRH受体激动剂 已到期 已到期 已到期 ● 专利已到期
已到期
2年内到期
2-5年内到期
5年以上有效
待批准/临床中
点击表头可排序  |  *司美格鲁肽中国化合物专利2026-03到期,但数据保护延至2027-04  |  数据截至2026年8月
研发管线 GLP-1 · 多肽 · 2026 Q2
已上市
Tirzepatide / 替尔泊肽
Eli Lilly · 品牌名:Mounjaro(糖尿病)/ Zepbound(减重)
GLP-1/GIP 双靶点每周注射一次
适应症2型糖尿病 / 肥胖症
FDA批准2022年(糖尿病)/ 2023年(减重)
同时激活两种受体(GLP-1和GIP),SURMOUNT-5头对头减重20.2%(vs 司美格鲁肽13.7%),远超第一代GLP-1药物。2024-12获批阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA,首个此适应症的减重药);SURPASS-CVOT头对头度拉糖肽MACE非劣、全因死亡低16%。2025年全球销售额$365亿(Mounjaro+Zepbound合计),超越司美格鲁肽成为全球最畅销药物;2026年Q2 Mounjaro全球销售$99亿(+91%)、Zepbound美国$49亿(+44%)。礼来凭此跃升全球市值最大制药公司。
已上市
Semaglutide / 司美格鲁肽
Novo Nordisk · 品牌名:Ozempic(糖尿病注射)/ Wegovy(减重注射)/ Rybelsus(口服)
GLP-1 RA注射 / 口服
适应症2型糖尿病 / 肥胖症 / 心血管保护
FDA批准2017年起陆续获批多个适应症
GLP-1领域的"奠基人"药物,减重约15%。SELECT试验证明可降低心血管事件风险20%(SOUL口服司美CV研究MACE-14%),开创了代谢药物保护心脏的先例。2025年三款产品(Ozempic+Wegovy+Rybelsus)合计销售约$465亿。口服Wegovy(首个口服减重GLP-1,25mg,OASIS-4减重16.6%)于2025-12-22获FDA批准、2026-01上市,EMA于2026-07批准口服版及7.2mg笔。化合物专利于2026年在中国、印度、加拿大、巴西等多国到期,仿制药竞争开始;美国专利保护延续至约2031-2032年。
已上市
Orforglipron / 奥福格列普隆
Eli Lilly · 品牌名:Foundayo
口服小分子每天一次无饮食限制
适应症2型糖尿病 / 肥胖症
FDA批准2026年4月1日(仅肥胖;糖尿病审评中)
划时代意义:史上第一款无饮食限制、无需限时的口服GLP-1减重药。此前口服司美格鲁肽(Rybelsus)需空腹30分钟服用,极大限制了普及。Orforglipron无此要求,III期ATTAIN-1最高剂量72周减重约12.4%,大幅降低了GLP-1治疗的用药门槛。FDA于2026年4月1日仅批准肥胖适应症(品牌名Foundayo),2型糖尿病适应症仍在审评中,尚未获批。
已报产(NDA)
CagriSema / 卡格列肽+司美格鲁肽
Novo Nordisk · 联合疗法(卡格列肽 + 司美格鲁肽)
GLP-1 + Amylin 双机制注射
适应症肥胖症 / 2型糖尿病
当前进展REDEFINE系列III期:进行中(已完成招募),预计完成:2024-10-30
将两种作用机制合为一针:GLP-1负责抑制食欲,Amylin(胰淀素)负责延缓胃排空、增加饱腹感。REDEFINE-1(68周)减重22.7%、REDEFINE-2(T2D)减重15.7%,虽略低于25%预设目标,仍超过现有上市药物。诺和诺德已于2025-12-18向FDA递交NDA,FDA决定预计2026年Q4。★重大挫折:REDEFINE-4头对头替尔泊肽仅减重20.2% vs 23.6%,未达非劣(2026-02),令其"疗效对标替尔泊肽"预期落空。有望成为首个GLP-1+Amylin复方减重药。
III期临床
Retatrutide / 瑞他鲁肽
Eli Lilly · 全球首个GLP-1/GIP/GCG三重激动剂
三重激动剂注射
适应症肥胖症 / 2型糖尿病
当前进展TRIUMPH系列III期:已完成,预计完成:2026-04-06
同时激活三种受体:GLP-1抑制食欲、GIP调节胰岛素、GCG增加能量消耗(代谢产热)。三重激活理论上能最大化减重效果——III期TRIUMPH-1(104周)12mg减重高达30.3%,为目前单药减重最高纪录;TRIUMPH-2(糖尿病20.8%)、TRIUMPH-3(心血管22.6%)于2026-07-23读出。BLA预计2027年Q1递交。被业内称为"终极减重药"候选。
III期临床
MariTide / 马利泰
Amgen · 全球最大生物技术公司之一
肽-抗体偶联(GIPR拮抗+GLP-1激动)每月注射一次
适应症肥胖症 / 2型糖尿病
当前进展MARITIME系列III期:招募中,预计完成:2028-06-30
机制独特:抗GIPR单克隆抗体偶联两条GLP-1激动肽(即GIPR拮抗+GLP-1激动,非单纯抗体也非单纯多肽),每月只需注射一次(现有药物需每周一次)。II期52周减重约20%,若每月一针方案获验证,将大幅提升患者依从性,可能颠覆市场格局。
III期临床
Survodutide / 苏伏度肽
Zealand Pharma(丹麦)/ Boehringer Ingelheim(勃林格殷格翰,德国)
GLP-1/GCG 双靶点注射肝病专攻
适应症MASH(代谢相关脂肪性肝炎)/ 肥胖症
当前进展SYNCHRONIZE系列III期:已完成,预计完成:2024-05-29
MASH是一种因代谢紊乱引发的严重肝脏疾病,目前几乎无有效药物。Survodutide的GCG受体激活成分可直接促进肝脏脂肪燃烧,II期数据显示肝脏纤维化显著改善。减重III期SYNCHRONIZE-1(76周)减重16.6%;MASH由LIVERAGE与LIVERAGE-Cirrhosis两项III期推进,是MASH最前沿管线之一。
已上市
Mazdutide / 玛仕度肽(IBI362)
信达生物 (Innovent Biologics) × 礼来 (Eli Lilly) · 品牌名:信尔美 · 信达持中国权益
GLP-1/GCG 双靶点注射国产
适应症肥胖症 / 2型糖尿病 / MASH
中国获批2025年6月(减重)/ 2025年9月(2型糖尿病)· 全球首个GCG/GLP-1双激动剂减重药
信达生物与礼来战略合作框架下的创新药(IBI362,品牌名信尔美)。信达负责中国区开发与商业化,礼来持有中国以外权益。2025年6月经中国NMPA批准用于减重(全球首个GCG/GLP-1双激动剂减重药),9月再获批2型糖尿病;减重III期GLORY-2体重下降约20.1%,MASH III期同步推进。信达2026上半年产品收入超82亿元(+55%,全产品口径),玛仕度肽已进入2026医保申报。
III期临床
HRS9531(全球代号 KAI-9531)
江苏恒瑞医药(Hengrui)· 海外权益授权 Kailera Therapeutics(KAI-9531)
GLP-1/GIP 双靶点注射国产
适应症肥胖症 / 2型糖尿病
当前进展III期:招募中,预计完成:2026-12
与礼来替尔泊肽相同的双靶点机制(GLP-1+GIP),由恒瑞自主研发,海外权益授予恒瑞与贝恩资本合资的 Kailera Therapeutics(全球代号 KAI-9531)。减重III期GEMINI-1(每周皮下注射,36周)8mg剂量减重最高23.6%,中国减重NDA已获NMPA受理(2025-09);糖尿病III期(HRS9531-302)2026年7月读出成功、拟报NDA。是国产GLP-1/GIP双靶点中疗效最强、进度最快的产品之一。注:该药尚无正式通用名(INN)。
III期临床
Aleniglipron / 阿利格列普隆
Structure Therapeutics(美国小型生物技术公司)
口服小分子每天一次GLP-1 RA
适应症肥胖症
当前进展ACCESS系列:招募中,预计完成:2028-06
口服GLP-1领域的黑马(原名GSBR-1290)。IIb期减重16.3%,接近注射剂水平(Nature Medicine 2026-06发表)。III期ACCOMPLISH已于2026年8月启动给药,将与Orforglipron正面竞争,"口服减重药战争"正式打响。
III期临床
Petrelintide / 培曲林肽
Zealand Pharma(丹麦,原研)· 与 Roche(罗氏)2025年合作共同开发/商业化
Amylin 类似物每周皮下注射保肌减脂
适应症肥胖症(重点保留肌肉量)
当前进展II期:已完成,预计完成:2026-04-06
当前GLP-1药物的一个痛点是:减重同时也会损失较多肌肉(约30-40%的减重来自肌肉)。Petrelintide通过Amylin机制在减脂同时更好保留肌肉,每周皮下注射。原研为丹麦Zealand,2025年与罗氏达成合作共同开发/商业化(含与罗氏CT-388联用),II期ZUPREME-1减重10.7%,III期已于2026下半年启动。
III期临床
Amycretin / 阿米克雷汀
Novo Nordisk · 口服+皮下双制剂双机制
口服 + 皮下注射GLP-1 + Amylin 双机制
适应症肥胖症
当前进展III期AMAZE已于2026年Q1启动(口服+皮下双制剂)
诺和诺德将CagriSema的GLP-1+Amylin双机制做成单分子,同时开发口服与皮下两种制剂。皮下最高剂量减重约22%、口服约13.1%;III期项目AMAZE于2026年Q1启动,是诺和诺德下一代减重核心资产。
已终止
Danuglipron / 达努格列普隆
Pfizer(辉瑞)· 口服小分子GLP-1项目
口服小分子GLP-1 RA已停止开发
适应症肥胖症 / 2型糖尿病
当前进展2025年4月14日终止全部开发
辉瑞口服GLP-1的最大挫折。每日两次版本因严重胃肠道副作用于2023年12月停止;改为每日一次缓释配方后,2025年一名受试者出现药物性肝损伤(DILI),辉瑞遂于2025年4月14日宣布彻底终止整个Danuglipron项目,口服GLP-1赛道由此拱手相让给礼来、Structure等竞争者。
II期临床
Pemvidutide / 培维度肽
Altimmune(美国中小型生物技术)
GLP-1/GCG 双靶点注射
适应症MASH(代谢相关脂肪性肝炎)/ 肥胖症
当前进展MOMENTUM系列:已完成,预计完成:2024-10-08
专注攻克MASH这个"缺乏有效药"的肝病领域。GCG受体激活可直接促进肝脏燃脂:肥胖II期减重约15.6%,MASH IIb期IMPACT(48周)在肝纤维化标志物上显著改善并伴体重下降,2026年8月3日已启动III期PERFORMA(数据预计2029)。与Survodutide是直接竞争对手,争夺首批MASH-GLP-1类药物。
III期临床
VK2735
Viking Therapeutics(美国)· 注射 + 口服双制剂
GLP-1/GIP 双靶点注射 / 口服
适应症肥胖症
当前进展注射III期VANQUISH-1(约4650例)/-2已完成入组,数据预计2027;口服III期于2026年Q4启动
Viking的GLP-1/GIP双靶点,注射与口服两条制剂并进。II期VENTURE(13周)注射减重14.7%;注射III期VANQUISH-1(约4650例)与VANQUISH-2已完成入组、读出预计2027年;口服版III期计划2026年Q4启动。是中小型生物技术中最受关注的下一代双靶点资产之一。
已上市
Ecnoglutide / 依苏帕格鲁肽(XW003)
先为达生物(Sciwind)· 辉瑞中国商业化 · 品牌名:先益达(糖尿病)/ 先未盈(减重)
GLP-1 RA(cAMP偏向)每周注射一次国产
适应症肥胖症 / 2型糖尿病
中国获批2026-01-30(糖尿病,先益达)/ 2026-03-06(减重,先未盈)
先为达自主研发的cAMP偏向型GLP-1周制剂,海外权益与中国商业化由辉瑞中国合作。糖尿病适应症2026-01-30获批(先益达)、减重2026-03-06获批(先未盈);减重SLIMMER研究2.4mg减重15.4%;口服1b/2a版本在研。是国产GLP-1单靶点中最快落地商业化的品种之一。
III期临床
Bofanglutide / 博凡格鲁肽(GZR18)
甘李药业(Gan & Lee)· 长效月度候选
GLP-1 RA双周 / 月度长效国产
适应症肥胖症 / 2型糖尿病
当前进展2b已读出,已进入III期
甘李药业自主研发的长效GLP-1,主打双周至月度给药以提升依从性。2b研究周制剂减重约17.8%(安慰剂校正18.6%),双周制剂约13.5%;目前已推进至III期。是国产长效多肽在长给药间隔方向的代表性在研品种。
III期临床
Recaglutide / 瑞卡格鲁肽(HRS-7535 / KAI-7535)
江苏恒瑞医药(Hengrui)· 海外权益授权 Kailera(KAI-7535)· 口服小分子
口服小分子每天一次国产
适应症肥胖症 / 2型糖尿病
当前进展中国两项III期阳性(2026-07-07);Kailera全球II期于2026-04启动
恒瑞口服小分子GLP-1,海外权益授予Kailera(KAI-7535)。中国两项III期于2026-07-07读出阳性:减重HARBOR-1(44周)10.9%、糖尿病OUTSTAND-2 HbA1c下降1.5-1.68%;Kailera于2026-04启动全球II期。与恒瑞注射版瑞普替德形成"注射+口服"组合,是国产口服GLP-1出海的关键资产。
II期临床
UBT251
联邦制药(United Laboratories)· 全球权益授权诺和诺德 · 三靶点
GLP-1/GIP/GCG 三靶点注射国产
适应症肥胖症 / 2型糖尿病
当前进展中国II期(24周)减重19.7%;全球权益已授权诺和诺德
联邦制药自主研发的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂,2025年将全球权益授权诺和诺德(首付约2亿美元、里程碑最高约18亿美元),是诺和补强下一代肥胖管线的重要外部资产。中国II期(24周)减重19.7%,为国产三靶点中数据领先者之一。
全球重要会议动态 多肽与GLP-1行业
📅 2026年度重要会议日历
即将举行
European Peptide Symposium 2026
📅2026年9月6-11日 📍奥地利维也纳(维也纳大学)
多肽化学生物活性肽多肽药物递送
即将举行
EASD 2026(欧洲糖尿病研究学会)
📅2026年9月28日-10月2日 📍意大利米兰(Allianz MiCo)
GLP-1治疗进展糖尿病并发症代谢疾病
即将举行
CPHI Worldwide 2026
📅2026年10月6-8日 📍意大利米兰(Fiera Milano)
多肽API供应制药原料全球产能
即将举行
AAPS PharmSci 360 2026
📅2026年10月(日期待定) 📍美国(城市待定)
多肽药物科学制剂工艺药物递送创新
注:American Peptide Symposium为两年一届,下届为2027年(波士顿)
即将举行
ObesityWeek 2026(肥胖症周)
📅2026年11月14-17日 📍美国华盛顿特区(Gaylord National Resort)
GLP-1减重数据肥胖症手术 vs 药物长期安全性
已结束
BIO International Convention 2026
📅2026年6月22-25日 📍美国圣地亚哥(San Diego Convention Center)
生物技术多肽药物开发全球合作伙伴关系
已结束
CPHI China 2026
📅2026年6月16-18日 📍中国上海(新国际博览中心)
多肽原料药CDMO产能中国制药供应链
已结束
ENDO 2026(内分泌学会年会)
📅2026年6月13-16日 📍美国芝加哥(McCormick Place)
GLP-1受体激动剂肥胖症治疗多肽激素
多项口服GLP-1数据首次亮相,tirzepatide心血管获益数据更新
已结束
ADA 第86届科学年会
📅2026年6月5-8日 📍美国新奥尔良(Ernest N. Morial Convention Center)
GLP-1/GIP双靶点糖尿病管理心血管保护
全球最重要的糖尿病会议,多项III期数据将首发
已结束
TIDES USA 2026(寡核苷酸与多肽治疗学大会)
📅2026年5月11-14日 📍Boston, MA, USA
多肽寡核苷酸CMO/CDMO
全球多肽与寡核苷酸治疗学旗舰会议,涵盖生产、递送与代谢疾病应用
已结束
3rd Peptide-Based Therapeutics Summit
📅2026年4月28-30日 📍Boston, MA, USA
多肽药物药物发现制剂
多肽药物发现、化学合成、制剂与递送系统前沿研究
已结束
3rd GLP-1 Based Therapeutics Summit
📅2026年4月14-16日 📍Boston, MA, USA
GLP-1肥胖症心肾代谢
聚焦GLP-1临床与商业化,涵盖MASH、神经保护、心肾代谢领域最新进展
已结束
J.P. Morgan Healthcare Conference 2026
📅2026年1月12-15日 📍美国旧金山(Westin St. Francis)
制药行业战略GLP-1市场展望生物技术融资
诺和诺德、礼来双双发布2026年营收指引,GLP-1管线战略受到高度关注
🎯 近期会议重要成果与亮点
会议资讯 Google News 2026-01-21 08:00
JPM大会上的中国力量:从沉默围观者到核心参与者,中国创新药企站上全球舞台  东方财富
会议资讯 Google News 2026-01-19 08:00
JPM大会首设Beyond K-Beauty专场,医美科技和皮肤长寿成为全球医疗投资新焦点  新浪财经
会议资讯 Google News 2026-01-15 08:00
JPM2026大会背后,这些蓝海赛道正悄悄崛起  新浪网
会议资讯 Google News 2026-01-15 08:00
出发前就约了四五十家公司洽谈!“全球医药行业春晚”的中国面孔:参会者背景更多元,肿瘤药不再是“独宠”  每日经济新闻
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