最后更新:2026-05-13 19:55:59 | 数据来源:Bloomberg、Reuters、NMPA、FDA、EMA
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更新于 2026-05-13
热门赛道与最新要闻
热门赛道
最新要闻
- 2026-04-05 礼来口服GLP-1 Foundayo(Orforglipron)获FDA批准,首个无饮食限制口服减重药诞生
- 2026-03-23 司美格鲁肽专利全球到期:印度40+厂商、中国17家药企入场,月费或降至$40
- 2026-03-15 司美格鲁肽&替尔泊肽中国市场价格腰斩,GLP-1进入多品竞争时代
- 2026-03-18 研究:停用GLP-1药物会迅速消除心血管保护,支持长期持续治疗
翰宇药业:司美格鲁肽Ⅲ期临床达到等效终点,GLP-1全产品矩阵加速成型 东方财富
司美格鲁肽VS替尔泊肽:双雄争霸,揭秘减重药王背后的科学博弈与商业暗战 摩熵医药
5000 万+全民科学减重红利!阿里+三生+翰宇 完美构成GLP-1 产业链闭环 财富号
上市仅两周即被FDA要求补数据!礼来口服GLP-1面临考验 drugtimes.cn
2026年中国生物创新药市场跟踪报告:司美格鲁肽2025年第二季度市场回顾 摩熵医药
巨头之战:礼来口服减肥药获批 诺和诺德抛出数据回应 新浪财经
巨头之战:礼来口服减肥药获批,诺和诺德抛出数据回应 eeo.com.cn
火药味渐浓:礼来口服减肥药刚获批,诺和诺德公布研究数据称自家产品效果更好 thepaper.cn
司美格鲁肽专利3月20日在中国、印度、巴西、加拿大等多国同步到期。印度已有40+家药企准备50+个仿制品牌,月费预计从11,000卢比降至3,000–5,000卢比;中国CSPC、九源基因等10+家企业跟进。全球分析师预测月费最终将降至40–50美元,对诺和诺德市场份额形成历史性冲击。
司美格鲁肽与替尔泊肽在中国市场掀起价格战,部分电商渠道实际成交价较半年前下降50%~80%。GLP-1赛道进入"多品、分层定价"新时代。
翰森制药奥莱泊肽(HS-20094)III期注册研究达主要终点,48周体重降幅19.3%,97.2%受试者体重下降≥5%,计划近期递交NDA。
礼来口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron在ACHIEVE-3三期头对头试验中优于注射用司美格鲁肽,高剂量组HbA1c降幅达2.2%,体重减轻最高9.2%,85.4%患者达标,对诺和诺德构成重大威胁。
AI × 医药合作追踪
全球前沿合作
Eli Lilly×OpenAI
药物发现
合作利用GPT-4系列模型加速分子设计与蛋白质结合预测,重点聚焦GLP-1类似物优化及多适应症扩展。
Novo Nordisk×Microsoft
数据平台
与微软Azure合作构建AI驱动的真实世界证据平台,用于司美格鲁肽心血管与肾脏适应症的数据分析及患者分层。
Roche×Google DeepMind
药物发现
利用AlphaFold3进行多肽结构预测,支持Roche肥胖及代谢疾病管线(含Petrelintide)的靶点验证与先导分子筛选。
AstraZeneca×Absci
药物发现
AI生成式生物学平台合作,设计全新骨架抗体与多肽,目标适应症涵盖肿瘤及代谢疾病,里程碑总额达$247M。
Amgen×Generate:Biomedicines
药物发现
使用生成式AI设计下一代蛋白质药物,涵盖GLP-1受体激动剂之外的代谢疾病靶点,潜在里程碑超$1.9B。
Pfizer×ConcertAI
诊断与RWE
整合真实世界患者数据,利用AI进行临床试验分析及疗效预测。注:Danuglipron已于2024年12月终止开发,辉瑞正探索将AI能力应用于未来管线。
最新AI×医药动态
英矽智能与瑞博生物签署战略合作协议,端到端赋能RNA干扰和小核酸药物研发 ByDrug
通知 | 2026人工智能与生物医药生态大会日程发布 智源社区
行业深度分析
GLP-1与多肽药物市场
GLP-1全球市场规模(2025A)
$642亿美元
▲ +38% 同比增长
预测市场规模(2030E)
$1,500亿美元
▲ CAGR 18.5%
全球多肽药物管线(在研)
1,840个
▲ +12% vs 2024
FDA多肽药物批准(近5年)
47个
▲ 历史最高水平
GLP-1市场增速(2021–2025)
主要适应症销售拆分(2025)
全球多肽原料药产能分布
GLP-1与多肽药物市场深度解读
2025年,GLP-1受体激动剂市场规模突破642亿美元大关,同比增速高达38%,成为近十年来增速最快的细分制药市场之一。礼来替尔泊肽(Mounjaro+Zepbound)全年销售额达365亿美元,超越诺和诺德司美格鲁肽(346亿美元),成为全球最畅销药物,礼来也首次超越诺和诺德跃居全球第一大制药公司(总营收652亿美元)。两款产品均在糖尿病管理和肥胖症治疗领域实现颠覆性突破,并正快速向心血管保护、脂肪性肝炎(MASH)、慢性肾病等全新适应症拓展。
核心驱动力:全球肥胖症流行病持续恶化——WHO最新数据显示,2025年全球18岁以上成人超重率达52%,肥胖率突破20%,潜在患者群体规模庞大,GLP-1类药物作为目前有效性最高的非外科减重干预手段,需求端长期支撑极为强劲。
从竞争格局来看,2025-2026年是行业的关键分水岭。礼来Retatrutide(GLP-1/GIP/GCG三重激动剂)的III期数据显示其减重幅度高达24%,有望将减重效果标准提升至新高度;诺和诺德的CagriSema联合疗法REDEFINE系列数据也将在2026年陆续读出。
监管层面,美国IRA法案将GLP-1药物纳入Medicare价格谈判机制,是当前最大的政策风险;但与此同时,GLP-1在心血管、肾脏、代谢领域新适应症的加速获批,为相关药企提供了抵冲药价压力的潜在收益空间。中国市场的减重适应症监管通道打通,也将为全球市场注入新的增量。
产业链机遇:多肽原料药(API)和CDMO领域正享受行业红利。由于GLP-1多肽药物生产壁垒高(固相合成工艺复杂、产能建设周期长),上游CMO/CDMO企业议价能力强,龙沙、Bachem、药明康德等均录得多肽业务超高增速。预计2026-2028年,多肽专用产能将持续扩张,产业集中度同步提升。
风险方面,除政策风险外,生物类似药竞争(尤其在中国市场和欧盟市场)也是需持续关注的中期风险。随着多个早期GLP-1产品专利陆续到期,仿制药/生物类似药可能重塑中低端市场的定价结构,原研厂商的应对策略将是接下来决定估值差异的核心变量。
GLP-1市场规模预测(2021-2030E,亿美元)
含诺和诺德、礼来及其他厂商收入拆分预测
股票行情看板
前一交易日收盘价
诺和诺德
NVO
$36.53
▼ 0.55 (-1.48%)
礼来公司
LLY
$906.70
▼ 10.80 (-1.18%)
安进
AMGN
$347.80
▼ 2.12 (-0.61%)
阿斯利康
AZN
$183.60
▼ 5.33 (-2.82%)
益普生
IPN.PA
€149.60
▼ 2.60 (-1.71%)
泽兰制药
ZEAL.CO
DKK 287.60
▲ 7.90 (+2.83%)
专利到期追踪
主要多肽/GLP-1药物
| 药物通用名 | 持有公司 | 作用机制 | 美国专利 | 欧盟专利 | 中国专利 | 当前状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 索马鲁肽Ozempic / Wegovy | 诺和诺德 | GLP-1受体激动剂 | 2032 | 2031 | 2026 | ● 有效保护 |
| 替尔泊肽Mounjaro / Zepbound | 礼来 | GLP-1/GIP双受体激动剂 | 2036 | 2034 | 2035 | ● 有效保护 |
| 利拉鲁肽Victoza / Saxenda | 诺和诺德 | GLP-1受体激动剂 | 2023(已到期) | 2024(已到期) | 2023(已到期) | ● 专利已到期 |
| 艾塞那肽Byetta / Bydureon | 阿斯利康 | GLP-1受体激动剂 | 2022(已到期) | 2021(已到期) | 2022(已到期) | ● 专利已到期 |
| 奥曲肽Sandostatin | 诺华 | 生长抑素类似物 | 2014(已到期) | 2015(已到期) | 2015(已到期) | ● 专利已到期 |
| 亮丙瑞林Lupron | 艾伯维 | GnRH受体激动剂 | 2013(已到期) | 2013(已到期) | 2014(已到期) | ● 专利已到期 |
| 度拉糖肽Trulicity | 礼来 | GLP-1受体激动剂 | 2027 | 2026 | 2028 | ● 即将到期 |
| 甘精胰岛素Lantus | 赛诺菲 | 长效胰岛素类似物 | 2015(已到期) | 2015(已到期) | 2016(已到期) | ● 专利已到期 |
| 瑞他鲁肽Retatrutide(NDA准备中) | 礼来 | GLP-1/GIP/GCG三重激动剂 | 2036(申请中) | 2035(申请中) | 2037(申请中) | ● NDA准备中 |
| 卡格鲁肽/索马鲁肽联用CagriSema(开发中) | 诺和诺德 | 淀粉素/GLP-1双重激动剂 | 2039(Phase 3) | 2038(Phase 3) | 2039(申请中) | ● III期临床中 |
已到期
2年内到期
2-5年内到期
5年以上有效
待批准/临床中
点击表头可排序 | 数据截至2026年3月
管线追踪
GLP-1 · 多肽 · 2026 Q2
已上市
Tirzepatide / 替尔泊肽
Eli Lilly · 品牌名:Mounjaro(糖尿病)/ Zepbound(减重)
适应症2型糖尿病 / 肥胖症
FDA批准2022年(糖尿病)/ 2023年(减重)
同时激活两种受体(GLP-1和GIP),减重幅度达22.5%,远超第一代GLP-1药物。2025年全球销售额$365亿(Mounjaro+Zepbound合计),超越司美格鲁肽成为全球最畅销药物。礼来凭此跃升全球最大制药公司。
已上市
Semaglutide / 司美格鲁肽
Novo Nordisk · 品牌名:Ozempic(糖尿病注射)/ Wegovy(减重注射)/ Rybelsus(口服)
适应症2型糖尿病 / 肥胖症 / 心血管保护
FDA批准2017年起陆续获批多个适应症
GLP-1领域的"奠基人"药物,减重约15%。SELECT试验证明可降低心血管事件风险20%,开创了代谢药物保护心脏的先例。2025年销售额$346亿(三款产品合计)。专利于2026年3月全球到期,仿制药竞争正式开始。
已上市
Orforglipron / 奥福格列普隆
Eli Lilly · 品牌名:Foundayo
适应症2型糖尿病 / 肥胖症
FDA批准2026年4月10日
划时代意义:史上第一款无饮食限制的口服GLP-1减重药。此前口服司美格鲁肽(Rybelsus)需空腹30分钟服用,极大限制了普及。Orforglipron无此要求,减重约14.7%,大幅降低了GLP-1治疗的用药门槛。
III期临床
CagriSema / 卡格列肽+司美格鲁肽
Novo Nordisk · 联合疗法(卡格列肽 + 司美格鲁肽)
适应症肥胖症 / 2型糖尿病
当前进展REDEFINE系列III期:进行中(已完成招募),预计完成:2024-10-30
将两种作用机制合为一针:GLP-1负责抑制食欲,Amylin(胰淀素)负责延缓胃排空、增加饱腹感。REDEFINE-1中期数据减重31.7%,远超此前任何已上市药物,若成功上市有望重新定义减重治疗标准。
III期临床
Retatrutide / 瑞他鲁肽
Eli Lilly · 全球首个GLP-1/GIP/GCG三重激动剂
适应症肥胖症 / 2型糖尿病
当前进展TRIUMPH系列III期:进行中(已完成招募),预计完成:2026-04
同时激活三种受体:GLP-1抑制食欲、GIP调节胰岛素、GCG增加能量消耗(代谢产热)。三重激活理论上能最大化减重效果——II期数据减重24.2%,为目前所有在研药物中最高数据。被业内称为"终极减重药"候选。
III期临床
MariTide / 马利泰
Amgen · 全球最大生物技术公司之一
适应症肥胖症 / 2型糖尿病
当前进展MARITIME系列III期:招募中,预计完成:2028-06-30
与其他GLP-1药物的最大区别:它是一种抗体(蛋白质),而不是多肽,每月只需注射一次(现有药物需每周一次)。II期减重约20%,若每月一针的方案获验证,将大幅提升患者依从性,可能颠覆市场格局。
III期临床
Survodutide / 苏伏度肽
Zealand Pharma(丹麦)/ Boehringer Ingelheim(勃林格殷格翰,德国)
适应症MASH(代谢相关脂肪性肝炎)/ 肥胖症
当前进展SYNCHRONIZE系列III期:已完成,预计完成:2024-05-29
MASH是一种因代谢紊乱引发的严重肝脏疾病,目前几乎无有效药物。Survodutide的GCG受体激活成分可直接促进肝脏脂肪燃烧,II期数据显示肝脏纤维化显著改善。是目前MASH适应症最前沿的管线之一。
III期临床
Mazdutide / 玛仕度肽(IBI362)
信达生物 (Innovent Biologics) × 礼来 (Eli Lilly) · 联合开发,信达持中国权益
适应症肥胖症 / 2型糖尿病 / MASH
当前进展减重III期/MASH III期:已完成,预计完成:2022-04-28
信达生物与礼来战略合作框架下的创新药(IBI362)。信达负责中国区开发与商业化,礼来持有中国以外权益。减重III期体重下降约15%,NDA申报中;同步推进MASH III期。
III期临床
HRS9531 / 奥莱泊肽
翰森制药(豪森药业)· 中国头部制药集团旗下
适应症肥胖症 / 2型糖尿病
当前进展III期:招募中,预计完成:2026-12
与礼来替尔泊肽相同的双靶点机制(GLP-1+GIP),但完全由中国团队自主研发。III期体重下降19.3%,是目前国产GLP-1/GIP双靶点中疗效最强、进度最快的产品,有望成为国内首个上市的此类药物。
II期临床
Aleniglipron / 阿利格列普隆
Structure Therapeutics(美国小型生物技术公司)
适应症肥胖症
当前进展ACCESS系列:招募中,预计完成:2028-06
口服GLP-1领域的黑马。ACCESS II试验180mg剂量组44周减重16.3%,创下口服GLP-1最高疗效记录,已接近注射剂效果。如果III期数据重复,将成为Orforglipron的强力竞争者,"口服减重药战争"正式打响。
II期临床
Petrelintide / 培曲林肽
Roche(罗氏,瑞士)· 全球最大肿瘤药企跨界布局减重
适应症肥胖症(重点保留肌肉量)
当前进展II期:进行中(已完成招募),预计完成:2026-04
当前GLP-1药物的一个痛点是:减重同时也会损失较多肌肉(约30-40%的减重来自肌肉)。Petrelintide通过Amylin机制可以在减脂的同时更好保留肌肉,罗氏正在探索与GLP-1联用以实现"减脂不减肌"的理想效果。
II期临床
Amycretin / 阿米克雷汀
Novo Nordisk · 口服版双机制探索
适应症肥胖症
当前进展II期进行中
诺和诺德将CagriSema的联合机制(GLP-1+Amylin)做成了口服药版本。早期数据约减重13%,若成功将成为诺和诺德在口服减重领域对抗Orforglipron的核心武器。目前处于早期阶段,风险较高但潜力巨大。
已终止
Danuglipron / 达努格列普隆
Pfizer(辉瑞)· 口服小分子GLP-1项目
适应症肥胖症 / 2型糖尿病
当前进展2024年12月终止全部开发
辉瑞口服GLP-1的最大挫折。每日两次版本因严重胃肠道副作用于2023年停止;优化后的每日一次缓释配方在2024年II期中肝酶异常发生率超出预期,辉瑞于2024年12月宣布彻底终止整个Danuglipron项目,口服GLP-1赛道由此拱手相让给礼来、Structure等竞争者。
II期临床
Pemvidutide / 培维度肽
Altimmune(美国中小型生物技术)
适应症MASH(代谢相关脂肪性肝炎)/ 肥胖症
当前进展MOMENTUM系列:已完成,预计完成:2024-10-08
专注攻克MASH这个"没有药"的肝病领域。GCG受体激活可以直接让肝脏"燃烧"堆积的脂肪,II期同时实现了肝脏纤维化改善和体重下降双目标。与Survodutide是直接竞争对手,都在竞争成为首个MASH-GLP-1药物。
全球重要会议动态
多肽与GLP-1行业
📅 2026年度重要会议日历
进行中
TIDES USA 2026(寡核苷酸与多肽治疗学大会)
全球多肽与寡核苷酸治疗学旗舰会议,涵盖生产、递送与代谢疾病应用
距今23天
ADA 第86届科学年会
全球最重要的糖尿病会议,多项III期数据将首发
即将举行
ENDO 2026(内分泌学会年会)
多项口服GLP-1数据首次亮相,tirzepatide心血管获益数据更新
即将举行
CPHI China 2026
即将举行
BIO International Convention 2026
即将举行
European Peptide Symposium 2026
即将举行
EASD 2026(欧洲糖尿病研究学会)
即将举行
CPHI Worldwide 2026
即将举行
AAPS PharmSci 360 2026
注:American Peptide Symposium为两年一届,下届为2027年(波士顿)
即将举行
ObesityWeek 2026(肥胖症周)
已结束
3rd Peptide-Based Therapeutics Summit
多肽药物发现、化学合成、制剂与递送系统前沿研究
已结束
3rd GLP-1 Based Therapeutics Summit
聚焦GLP-1临床与商业化,涵盖MASH、神经保护、心肾代谢领域最新进展
已结束
J.P. Morgan Healthcare Conference 2026
诺和诺德、礼来双双发布2026年营收指引,GLP-1管线战略受到高度关注
🎯 近期会议重要成果与亮点
JPM大会上的中国力量:从沉默围观者到核心参与者,中国创新药企站上全球舞台 东方财富
JPM大会首设Beyond K-Beauty专场,医美科技和皮肤长寿成为全球医疗投资新焦点 新浪财经
JPM2026大会背后,这些蓝海赛道正悄悄崛起 新浪网
出发前就约了四五十家公司洽谈!“全球医药行业春晚”的中国面孔:参会者背景更多元,肿瘤药不再是“独宠” 每日经济新闻